近日，我院I期臨床研究中心首個項目圓滿完成。
經(jīng)過半年多的精心籌備，在市衛(wèi)健委、市場監(jiān)督管理局以及院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，我院I期臨床研究中心于2021年9月6日正式揭牌并投入使用。為了使先進的生物信息檢測技術(shù)服務(wù)更多的臨床患者，9月7日，臨床研究中心開展了一項“基于外周血DNA表觀遺傳學標志物的早癌鑒別診斷模型在老年健康人群中的應(yīng)用：一項前瞻性研究”的非注冊類臨床試驗。為今后承接更多的I期臨床試驗項目積累了寶貴的實戰(zhàn)經(jīng)驗，也為進一步開展藥物I期臨床試驗打下了堅實的基礎(chǔ)，具有里程碑式的意義。
本次臨床試驗為單中心臨床試驗，項目啟動會上主要研究者與申辦方在一起就項目細節(jié)進行探討，為有效保障試驗質(zhì)量做足了準備。
試驗篩選期，I期臨床研究中心的全體研究者根據(jù)授權(quán)分工，嚴格按照試驗方案，GCP和SOP的要求，有條不紊的進行試驗期各項操作，研究團隊得到了充分的磨合和鍛煉。每位研究者對各自的崗位和職責也有了更加具體和清晰的認識。團隊在試驗間隙積極組織總結(jié)討論會，及時解決問題，總結(jié)經(jīng)驗，交流心得，為今后優(yōu)質(zhì)高效的完成藥物臨床試驗項目積累了寶貴的經(jīng)驗，打下了堅實的科研基礎(chǔ)。
首個項目的順利開展，離不開我院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持，以及各職能、醫(yī)技科室的鼎力相助。研究團隊中，醫(yī)、藥、護、CRC等各崗位人員認真、負責、敬業(yè)，嚴謹?shù)膱F隊合作以及申辦方、CRO團隊的全力協(xié)作。在大家的共同努力下，保障了受試者的安全性，保證了試驗結(jié)果真實、科學、可靠。
I期臨床研究中心研究團隊將繼續(xù)秉持科學、嚴謹、專業(yè)、規(guī)范的科研態(tài)度，開啟新的征程。
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